Stanovisko EFSA z 1.6.2011.

Na základě žádosti podané společností Valio Ltd. podle článku 13(5) nařízení (ES) č. 1924/2006 prostřednictvím kompetentního orgánu ve Finsku byl požádán panel pro dietetické produkty, výživu a alergie Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA–NDA) o vypracování stanoviska k vědeckému opodstatnění zdravotního tvrzení, které se  týká mikroorganismu Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) a zajištění obrany proti patogenním gastrointestinálním (GI) mikroorganismům. Mikroorganismus LGG byl dostatečně charakterizován. Panel NDA bral na vědomí, že se zdravotní tvrzení týká obrany proti GI patogenům u obecné populace bez GI infekcí a nezahrnuje léčbu GI infekcí. Zajištění obrany proti patogenním GI mikroorganismům je prospěšný fyziologický účinek. Žadatel poskytl 45 humánních a 41 nehumánních studií.

Pro posouzení vědeckého opodstatnění zdravotního tvrzení bylo použitelných pět humánních intervenčních studií, které se zabývaly vlivem konzumace LGG na vývoj GI infekcí. Podle EFSA–NDA:
– jedna studie neprokázala vliv konzumace LGG na výskyt průjmu u cestujících;
– jedna studie neprokázala vliv konzumace LGG na výskyt nebo trvání GI infekcí u volně se pohybujících (free-living) dětí;
– dvě ze tří studií neprokázaly vliv konzumace LGG na výskyt nebo trvání GI infekcí u hospitalizovaných dětí.
Panel NDA proto konstatoval, že poskytnuté důkazy nepotvrzují, že konzumace LGG má vliv na vývoj GI infekcí.

Dvě humánní intervenční studie neprokázaly vliv konzumace LGG na stimulaci obranné odezvy imunitního systému po orální (virové) vakcinaci.

Podle EFSA–NDA studie o léčbě GI infekcí, o vlivu LGG na průjem při aplikaci antibiotik nebo mechanistické studie nelze použít jako zdroj dat pro vědecké opodstatnění zdravotního tvrzení.

Na základě poskytnutých dat panel NDA konstatoval, že se vztah mezi konzumací LGG a zajištěním obrany proti patogenním GI mikroorganismům neprokázal.

Zdroj: EFSA