Stanovení nebezpečného výrobku: Jednorázová elektronická cigareta REndM TORANDO 25000 PUFFS, Nicotine 3 %, 21 ml – ve 4 příchutích

Krajská hygienická stanice Královéhradeckého kraje se sídlem v Hradci Králové postupem podle § 5 odst. 3 zákona o obecné bezpečnosti výrobků č. 387/2024 Sb., stanoví jako nebezpečné tyto výrobky:
Jednorázové elektronické cigarety Jednorázová elektronická cigareta REndM TORANDO
25000 PUFFS, Nicotine 3 %, 21 ml – ve 4 příchutích
Výrobce/země původu: Čína
Popis výrobku:
Jednorázová elektronická cigareta v jednotkovém balení – papírové krabičce s originálním popisem v anglickém jazyce. Jednorázová cigareta je zatavená v plastovém sáčku s průhledem. Na elektronické cigaretě uveden název výrobku.
Na přední straně krabičky: „REndM TORANDO 25000 PUFFS, příchuť, obrázek elektronické cigarety, grafické symboly indikátorů baterie a oleje, objem nádržky a varování v anglickém jazyce: WARNING: „This product contains nicotine. Nicotin is an addictive chemical.”. Na boku krabičky: OIL INDICATOR, 21 ML JUICE, 99% POWER INDICATOR, MESH COIL. Na druhém boku krabičky: příchuť, 3% Nicotine. Na zadní straně krabičky: ARKMOON ®: The 25000 puffs disposable contains nicotine juice. Nicotine is harmful. Do not swallow and keep away from children. Don´t use if you are pregnant or nursing. Puffs: Up to 25000, E-Liquid: 21ml, Heat coil: Mesh coil, TYPE-C Rechargeable. Ingredients: Vegetable Glycerin, Propylene Glycol, Nicotine, Natural & Artificial Flavors, Manufacturer: VOMOTECH CO., LIMITED, Address: Floor 2, Building 32, Third Industrial Zone, Beiting Road, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen, China, Tobacco License NO.: 6144030099. CALIFORNIA PROPOSITION 65. WARNING: This product can expose you to chemicals including nicotine, which is known to the State of California to cause birth defects or other reproductive harm. For more infornation, go to www.P65Warnings.ca.gov. EAN kód. Dále uvedeno: UNDERAGE SALE PROHIBITED a grafické symboly: přeškrtnuté číslo 21 v červeném kruhu, těhotná žena v přeškrtnutém červeném kruhu, symbol basketbalisty v červeném kruhu, shody CE, FCC, UK CA, RoHs, přeškrtnutá popelnice, symbol recyklace, QR kód s informací REndM TORANDO ARKMOON, „Scratch and Check“. Zdravotní varování ve znění: Warning: „This product contains nicotine. Nicotine is an addictive chemical.” Na dolepené etiketě uvedeno Batch No.: PE240602, MFG: 2024/7/15, EXP: 2025/7/15, Made in China.
Uvedený výrobek byl nalezen v různých variantách:
(ICSMS CI: GEN250227286502, GEN250227286505-7)

Odůvodnění:
Bylo zjištěno, že u výše uvedeného výrobku nebyly prokazatelně dodrženy požadavky:
§ 12h odst. 1 zákona č. 110/1997 Sb. ve spojení s § 3 odst. 8 vyhlášky č. 37/2017 Sb., neboť
objem tekuté náplně 21 ml v jednotkovém balení elektronické cigarety překračuje povolený
limit 2 ml,
§ 12h odst. 2 písm. b) zákona č. 110/1997 Sb., neboť na jednotkovém balení nebyl uveden
seznam všech složek obsažených ve výrobku (přírodní a umělé příchutě jsou bez další
specifikace),
§ 12h odst. 2 písm. d) zákona č. 110/1997 Sb., neboť na jednotkovém balení nebyl uveden
údaj o množství nikotinu v dávce,
§ 12 h odst. 2 písm. g) zákona č. 110/1997 Sb. ve spojení s § 5 odst. 3 vyhlášky č. 37/2017 Sb.,
neboť nebyly dodrženy požadavky na zdravotní varování,
§ 12h odst. 4 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb. ve spojení s § 6 odst. 1 vyhlášky č. 37/2017
Sb., neboť nebyla splněna oznamovací povinnost,
§ 12h odst. 3 zákona č. 110/1997 Sb., neboť jednotkové balení neobsahovalo přiložený leták,
§ 13e odst. 1 zákona č. 110/1997 Sb., neboť údaje dle § 12h odst. 2 zákona č. 110/1997 Sb.
nebyly uvedeny v českém jazyce.
Riziko:
Riziko pro spotřebitele spočívá v nadlimitním objemu náplně 21 ml, zatímco maximální povolený
limit pro objem náplně jednorázové elektronické cigarety je 2 ml. Jednorázová elektronická cigareta
tímto nesplňuje požadavky na předběžnou opatrnost stanovené v § 3 odst. 8 vyhlášky č. 37/2017 Sb. o
elektronických cigaretách, náhradních náplní do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření
omezují nadměrný obsah nikotinu v náplni, který může být v dostatečně velkých dávkách akutně
toxický a smrtelný nejen při požití, ale také při styku s pokožkou. Další riziko pro spotřebitele spočívá
v nedostatečném značení, kdy na jednotkovém balení nejsou uvedeny povinné informace v českém
jazyce. Chybí úplný seznam složek obsažených v náplni (mohou obsahovat látky způsobující alergie).
U tekutiny obsahující nikotin není uvedeno množství nikotinu v jednotkách mg/ml a není uveden
obsah nikotinu v dávce. Riziko pro spotřebitele spočívá v nadlimitním obsahu nikotinu 3 % ~ 30
mg/ml, zatímco maximální povolený obsah nikotinu je 20 mg/ml. Celkový deklarovaný obsah
nikotinu v jednom výrobku je 630 mg, to je cca 16 x vyšší hodnota než toxická dávka, při které se u
uživatele mohou projevit vážné zdravotní potíže v důsledku intoxikace po použití elektronické
cigarety. Riziko může spočívat při náhodném úniku náplně z elektronické cigarety (například při jejím
poškození) a její požití malými dětmi nebo zvířaty. K většině případům otravy nikotinem
oznámených toxikologickému informačnímu středisku došlo v souvislosti s tekutými náplněmi do
elektronických cigaret. V jednotkovém balení není obsažen příbalový leták s návodem k použití,
informacemi o kontraindikacích, varováním pro specifické rizikové skupiny a s informacemi
o možných nepříznivých účincích, o návykovosti a toxicitě, a o kontaktních údajích výrobce a
dovozce. Uživatel tak není dostatečně informován nejen o samotném výrobku, ale ani o rizicích
spojených s užíváním výše uvedené jednorázové elektronické cigarety a nemůže posoudit užívání této
elektronické cigarety s ohledem na svůj aktuální zdravotní stav.
Zdroj: HSHMP