V několika zemích probíhá stahování několika druhů kojenecké výživy z trhu poté, co v nich byl zjištěn cereulid – toxin produkovaný bakterií Bacillus cereus. Evropská komise požádala úřad EFSA o vydání urgentního vědeckého stanoviska na podporu rozhodnutí o řízení rizik v celé EU.

Ve svém rychlém posouzení rizik stanovili vědci úřadu EFSA akutní referenční dávku (ARfD) pro cereulid u kojenců a stanovili koncentrace cereulidu v kojenecké výživě, které mohou představovat potenciální bezpečnostní riziko. Toto stanovisko má pomoci manažerům rizik v EU určit, kdy by měly být produkty staženy z trhu jako preventivní opatření v zájmu ochrany veřejného zdraví.

Hlavní vědecké závěry

Hodnota založená na zdravotních hlediscích pro kojence

Vědci úřadu EFSA navrhli akutní referenční dávku (ARfD) pro cereulid u kojenců ve výši 0,014 μg/kg tělesné hmotnosti. Zvracení je kritickým akutním nežádoucím účinkem použitým pro stanovení ARfD, která byla odvozena pomocí modelování referenční dávky. Vzhledem k tomu, že velmi malé děti (mladší 16 týdnů) metabolizují látky odlišně od dospělých, úřad EFSA zaujal opatrný přístup a při stanovení ARfD přidal další bezpečnostní faktor.

Hodnoty spotřeby použité k odhadu akutní expozice

U kojenecké výživy úřad EFSA potvrdil, že hodnota 260 ml na kilogram tělesné hmotnosti zůstává vhodná pro odhad krátkodobé (24hodinové) expozice. U následné výživy, kterou kojenci mladší 16 týdnů obecně nekonzumují, úřad EFSA potvrdil pro stejný účel hodnotu 140 ml na kilogram tělesné hmotnosti. Tyto hodnoty vycházejí z horní hranice toho, co kojenci obvykle vypijí, takže hodnocení zůstává konzervativní.

Koncentrace, které mohou vést k překročení ARfD

Porovnáním ARfD s těmito vysokými hodnotami spotřeby úřad EFSA dospěl k závěru, že koncentrace cereulidu v tekuté kojenecké výživě nad:

• 0,054 μg/l v kojenecké výživě a
• 0,1 μg/l v následné výživě,

mohou vést k překročení bezpečných úrovní.

Rady a doporučení v oblasti veřejného zdraví

Stažené výrobky by neměly být podávány kojencům ani malým dětem. Spotřebitelům se doporučuje řídit se pokyny a doporučeními vydanými vnitrostátními orgány pro bezpečnost potravin.

U kojenců, u nichž se po konzumaci staženého kojeneckého mléka objeví zvracení nebo průjem, Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) doporučuje vyhledat lékařskou pomoc u zdravotnického pracovníka, například pediatra, nebo v případě závažných příznaků (např. dehydratace nebo přetrvávajícího zvracení) na pohotovosti. Gastrointestinální příznaky u kojenců mohou rychle vést ke komplikacím, bez ohledu na jejich příčinu.

Další informace

• Souvislosti s probíhajícími staženími z trhu: Precautionary global recall of infant nutrition products following detection of Bacillus cereus toxin

Odkaz na rychlé hodnocení rizik

• Rapid risk assessment on acute reference dose (ARfD) of cereulide in infants and information on acute consumption of infant formulae

Zdroj: EFSA