Informace organizace BIOTRIN

Pandemie onemocnění COVID-19 nadále sužuje celý svět, snaha o nalezení účinných vakcín a léčiv proto nepolevuje. Společnosti Medicago a GlaxoSmithKline (GSK) se sídlem v Quebecu zveřejnily průběžné výsledky testování bezpečnosti a imunogenity (schopnosti spouštět reakci obranyschopnosti) vyvíjené rostlinné vakcíny proti COVID-19. Výsledky druhé fáze testování (z celkem tří fází nezbytných před schválením a uvedením na trh) potvrzují slibný účinek pozorovaný již během první testovací fáze.

Výsledky ukazují, že imunogenita měřená titrem neutralizačních protilátek byla vysoká a přibližně desetkrát vyšší než u panelu pacientů, kteří prodělali onemocnění COVID-19. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky a reaktogenita (tj. vyvolání vedlejších účinků) byla obecně mírná až středně závažná a měla krátké trvání. Po aplikaci dvou dávek vakcíny došlo k vyvolání silné tvorby protilátek a buněčné imunitní odpovědi u všech testovaných osob bez ohledu na věk. 

Kandidát na vakcínu obdržel od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (Food and drug administration – FDA) ve Spojených státech amerických označení „Fast Track“, tedy možnost urychleného přezkoumání s cílem usnadnit vývoj léčiv pro vážná onemocnění. Třetí fáze testování byla zahájena 16. března 2021 v Kanadě, USA, Velké Británii a Brazílii, další místa pro testování budou přibývat.

• https://www.isaaa.org/kc/cropbiotechupdate/article/default.asp?ID=18790
• https://www.medicago.com/en/media-room/medicago-and-gsk-announce-positive-interim-phase-2-results-for-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate/

Zdroj článku: BIOTRIN