Doplňky stravy – nekontrolovaný obchod se zoufalstvím???
Prezentace z tiskové konference SZPI konané 8.10. 2010.
Problematika doplňků stravy:
• před uvedením do oběhu pouze notifikační povinnost vůči MZd
• doplňky nejsou schvalovány, zodpovědnost za bezpečnost a kvalitu nese provozovatel
• široké spektrum živin a jiných složek, jejichž statut není legislativně zakotven (nejsou výslovně zakázány nebo pro ně není stanoven množstevní limit)
• částečně harmonizovaná sféra, odlišnosti v přístupu v jednotlivých členských státech EU
• meziresortní spolupráce (př. hraniční výrobky)
• internetový prodej (př. Magic Power Coffee)
• zdravotní tvrzení, seznam povolených zdravotních tvrzení stále chybí
Historie kontroly:
2004
• nová vyhláška č. 446/2004 Sb. → SZPI se začala doplňky zabývat jako samostatnou skupinou potravin
• první nález sildenafilu v doplňku stravy pro zlepšení potence
2005
• zahájena pravidelná kontrola doplňků stravy kvůli ozáření
• zjištěna přítomnost benzethonium chloridu v tzv. „grepových kapkách“
2006
• zjištěny dva vzorky s anabolickými steroidy
• poprvé odhalen vzorek s analogem sildenafilu, dosud nepoužívaným ani ve farmaceutickém průmyslu
• zjištěn i kuriózní výrobek, který neobsahoval téměř nic z toho, co deklaroval, a šlo vlastně jen o ochucený roztok cukru
2007
• 3 vzorky s analogy sildenafilu a vardenafilu
• 1 vzorek s anabolickými steroidy
• kontrola nepovolených tvrzení (14 % nevyhovujících) a kontrola obsahu látek deklarovaných na obale (32 % nevyhovujících)
2008
• nová vyhláška č. 225/2008 Sb.
• kontrola tvrzení (12% nevyhovujících vzorků)
• další vzorek doplňku stravy s anabolickými steroidy
2009
• šest nebezpečných doplňků stravy, mimo jiné přípravek pro sportovce s hormonem progesteron
• sildenafil a jeho analog zjištěn ve žvýkačkách, „žvýkačky na potenci“
Internetový prodej
• jak si opatřit úřední vzorek z internetového obchodu?
• nutná změna zákona č. 146/2002 Sb., o SZPI, aby bylo možné provést kontrolní nákup internetového a zásilkového prodeje
• postup kontroly internetového prodeje zakotven ve vnitřních předpisech
• v letošním roce poprvé realizovány kontroly internetového prodeje, provedeno 56 kontrolních nákupů převážně doplňků stravy a potravin pro sportovce (potraviny pro zvláštní účely)
Farmakologicky účinné látky
• účinné látky používané v lécích na lékařský předpis
• anabolické steroidy, progesteron, yohimbin, sildenafil a jeho analogy (některé druhy lze v ČR analyzovat jen v laboratořích SZPI)
RASFF Annual Report 2009:
• 124 případů nebezpečných přípravků, ø 4 případy/stát, ® ČR 10 případů
• 37 případů v kategorii varování, ø 1,2/stát, ® ČR 6 varování
• zvláštní upozornění na 5 případů nálezu sildenafilu a jeho analogů, z toho 3 pocházely z ČR
Rok 2010 – 6 nebezpečných přípravků
• GOLDEN ERECT nepovolená bylina Eurycoma longifolia
• INTIM –X hydroxyhomosildenafil a acetildenafil
• MAN POWER aildenafil
• HYDROXYCUT případy poškození zdraví
• CYL 5-hydroxymethylfurfural
• MUSCLETECH CRYOTEST yohimbin a barvivo erytrosin E 127
Celková hodnota zákazů uložených v roce 2010 u doplňků stravy činí: 5 347 994 Kč
Prezentace z TK SZPI "Doplňky stravy – nekontrolovaný obchod se zoufalstvím???" (357 kB)