Vydáno: 25. 5. 2010

Autor:

Evropská komise požádala panel pro dietetické produkty, výživu a alergie Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA–NDA), aby vzal do úvahy připomínky/námitky vědeckého charakteru, které poskytly členské státy, a opětovně posoudil Tonalin® TG 80 – olej bohatý na konjugovanou linolovou kyselinu (CLA) jako potravinovou složku nového typu podle nařízení (ES) č. 258/97.

Tonalin® TG 80 obsahuje asi z 80 % dva izomery CLA: c9, t11 a t10, c12 v poměru 1:1. Tonalin® TG 80 se vyrábí ze saflorového (světlicového) oleje prostřednictvím trans-esterifikace etanolem.

Žadatel zamýšlí použít Tonalin® TG 80 jako složku nového typu do výrobků na bázi mléka, jogurtu a ovoce a do jiných nespecifikovaných výrobků. Výrobky jsou určeny pro dospělé jedince. Žadatel předpokládá denní příjem 4,5 g složky Tonalin® TG 80, což odpovídá 3,5 g CLA.

Žadatel poskytl údaje ze studií na zvířatech týkajících se absorpce, distribuce, metabolismu a exkrece. Metabolismus probíhá standardním postupem, který je znám pro mastné kyseliny konzumované jako triacylglyceroly. Byla poskytnuta řada studií provedených ne na lidech se zaměřením na akutní, subchronickou, chronickou, geno- a reprodukční a vývojovou toxicitu a karcinogenitu CLA. Dostupné údaje z těchto studií nenaznačují riziko genotoxicity, reprodukční toxicity, karcinogenity nebo alergenity.

Na základě poskytnutých údajů došel panel NDA k závěru, že příjem 4,5 g přípravku Tonalin® TG 80 (odpovídá to 3,5 g CLA) denně po dobu šesti měsíců je bezpečný. Bezpečnost příjmu CLA po dobu delší než šest měsíců nebyla pro navrhované podmínky použití stanovena. Bezpečnost konzumace CLA osobami s diabetem typu 2 nebyla rovněž stanovena. Stanovisko EFSA je v příloze.

 

Příloha: Scientific Opinion on the safety of “conjugated linoleic acid (CLA)-rich oil” (Tonalin® TG 80) as a Novel Food ingredient (pdf, 426 kB, 43 stran)

 

Zdroj: EFSA