Vydáno: 25. 5. 2010

Autor:

Evropská komise požádala panel pro dietetické produkty, výživu a alergie Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA–NDA), aby vzal do úvahy připomínky/námitky vědeckého charakteru, které poskytly členské státy, a opětovně posoudil Clarinol® – olej bohatý na konjugovanou linolovou kyselinu (CLA) jako potravinovou složku nového typu podle nařízení (ES) č. 258/97.

Clarinol® se vyrábí ze saflorového (světlicového) oleje, který se používá přímo nebo po předchozím enzymovém opracování, které vede ke zvýšení obsahu linolové kyseliny. Zmýdelnění a izomerizace (konjugace) se dosáhne následným alkalickým opracováním za reakčních podmínek, které vedou k tvorbě izomerů c9, t11 a t10, c12 v poměru 1:1.

Žadatel zamýšlí použít Clarinol® jako složku nového typu do nápojů, cereálních výrobků, doplňků stravy, mléčných výrobků a nápojů v prášku. Výrobky s Clarinol® jsou určeny pro dospělé jedince. Žadatel předpokládá denní příjem 3 g CLA, což odpovídá 3,75 g Clarinol®.

Žadatel poskytl údaje ze studií na zvířatech týkajících se absorpce, distribuce, metabolismu a exkrece. Metabolismus probíhá standardním postupem, který je znám pro mastné kyseliny konzumované jako triacylglyceroly. Byla poskytnuta řada studií provedených ne na lidech se zaměřením na akutní, subchronickou, chronickou, geno- , reprodukční a vývojovou toxicitu a karcinogenitu CLA. Dostupné údaje z těchto studií nenaznačují riziko genotoxicity, reprodukční toxicity, karcinogenity nebo alergenity.

Na základě poskytnutých údajů došel panel NDA k závěru, že příjem 3,75 g přípravku Clarinol® (odpovídá to 3 g CLA) denně po dobu šesti měsíců je bezpečný. Bezpečnost příjmu CLA po dobu delší než šest měsíců nebyla pro navrhované podmínky použití stanovena. Bezpečnost konzumace CLA osobami s diabetem typu 2 nebyla rovněž stanovena. Stanovisko EFSA je v příloze.

 

Příloha: Scientific Opinion on the safety of “conjugated linoleic acid (CLA)-rich oil” (Clarinol®) as a Novel Food ingredient (pdf, 519 kB, 41 stran)

 

Zdroj: EFSA