Posouzení nezávadnosti polyetylenglykolu (PEG)
Vydáno: 24. 1. 2007
Autor: pospisilova
Stanovisko EFSA k použití PEG jako změkčovadla v potazích pro doplňky stravy.
Vědecký panel pro potravinářská aditiva, aromata, pomocné prostředky a materiály přicházející do kontaktu s potravinami Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA–AFC) byl požádán Evropskou komisí, aby posoudil nezávadnost polyetylenglykolu (PEG) jako prostředku, který se používá do fólií k potahování doplňků stravy.
PEG jsou polymery etylenoxidu a vody a označují se podle příslušné molekulové hmotnosti. Žádost o schválení jejich použití jako součásti potahů pro doplňky stravy byla podána pro šest PEG potravinářské kvality (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000).
Z vyjádření EFSA vyplývá:
Absorpce PEG závisí na molekulové hmotnosti specifického polymeru. K větší absorpci dochází u PEG s nižší molekulovou hmotností, u PEG vyšší molekulové hmotnosti je absorpce podstatně omezenější.
Pro PEG byla provedena řada studií na posouzení jejich toxicity (studie krátkodobé, dlouhodobé, toxicity a mutagenity na zvířatech, klinické studie na lidech). Studie došly ke společnému závěru, že neexistuje důvod k obavám z používání PEG.
Panel uvádí, že PEG 6000 a PEG 8000 nebyly zahrnuty do studií karcinogenních účinků. Avšak vzhledem k tomu, že jejich absorpce je nižší než absorpce PEG s nižší molekulovou hmotností, neexistuje důvod k obavám.
Posouzením údajů poskytnutých žadatelem o schválení PEG jako potravinářského aditiva bylo odhadnuto, že denní příjem PEG z navrhovaného použití by mohl činit až 120 mg, což pro 60kg osobu představuje 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Vedle příjmu z potahů u doplňků stravy může k dalšímu přijmu PEG docházet z konzumace farmaceutických prostředků – tablet a kapslí, pro které potahy obsahující PEG již byly schváleny dříve. Za předpokladu, že denní příjem farmaceutických produktů bude podobný jako denní příjem doplňků stravy, bude denní příjem PEG z obou těchto zdrojů 4 mg/kg tělesné hmotnosti.
Další zdroj PEG může pocházet ze schváleného použití PEG 6000 jako nosiče pro sladidla a z použití PEG v materiálech přicházejících do kontaktu s potravinami.
Společný výbor expertů FAO/WHO (JECFA) stanovil akceptovatelný denní příjem (ADI) PEG ve výši 0–10 mg/kg tělesné hmotnosti. Vědecký výbor pro potraviny (SCF) stanovil dietetický příjem celé skupiny PEG (group TDI) ve výši 5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Na základě výše uvedeného došel EFSA–AFC z závěru, že příjem PEG použitých jako změkčovadlo v potazích pro doplňky stravy (tablety nebo kapsle) je bezpečný. Úplné stanovisko EFSA–AFC je k dispozici v příloze.