EFSA uspořádá konzultace k zdravotním tvrzením
V období od prosince 2010 do února 2012 budou pořádány akce k jednotlivým skupinám zdravotních tvrzení. Britská federace výrobců podala stížnost ombutsmanovi ohledně nevyhovujícího průběhu schvalování tvrzení.
Úřad EFSA ohlásil termíny série akcí, které se budou konat za účelem pomoci průmyslu při zpracování žádostí o schválení zdravotních tvrzení. První konzultace se bude konat 2. prosince 2010 v Amsterdamu a bude zaměřena na zdravotní tvrzení týkající se střev a imunitní funkce.
Hlavním cílem je diskutovat s vědci o požadavcích prokazujících opodstatněnost navrhovaných tvrzení. Především se bude jednat o
– zda efekt uvedený v tvrzení je přínosem z hlediska fyziologie,
– zda studie/výsledky jsou vhodné k prokázání uváděné funkce a pro snížení rizika onemocnění.
Úřad EFSA ohlásil termíny série akcí, které se budou konat za účelem pomoci průmyslu při zpracování žádostí o schválení zdravotních tvrzení. První konzultace se bude konat 2. prosince 2010 v Amsterdamu a bude zaměřena na zdravotní tvrzení týkající se střev a imunitní funkce.
Hlavním cílem je diskutovat s vědci o požadavcích prokazujících opodstatněnost navrhovaných tvrzení. Především se bude jednat o
– zda efekt uvedený v tvrzení je přínosem z hlediska fyziologie,
– zda studie/výsledky jsou vhodné k prokázání uváděné funkce a pro snížení rizika onemocnění.
Před prosincovou konzultací bude úřad EFSA publikovat pokyny/směrnici týkající se vědeckých požadavků ohledně opodstatněnost zdravotního tvrzení zaměřeného na střeva a imunitní funkce.
Na akci 2. 12. budou projednávány připomínky k této směrnici. Materiál bude revidován podle výsledků diskuse.
Plán dalších konzultací:
Únor 2011: Zdravotní tvrzení zaměřená na post-prandiální odezvu krevní glukózy/ regulaci glukózy v krvi; zdravotní tvrzení o regulaci hmotnosti/energetickém příjmu/sytivosti.
Květen 2011: Zdravotní tvrzení zaměřená na ochranu proti oxidačnímu poškození; Zdravotní tvrzení týkající se kardiovasdkulárních onemocnění.
Září 2011: Zdravotní tvrzení zaměřená na kosti, klouby a ústa; zdravotní tvrzení týkající se kognitivních funkcí.
Únor 2012: Zdravotní tvrzení zaměřená na fyzické schopnosti.
Další podrobnosti ohledně pořádaných akcí lze získat dotazem na Juliane.kleiner@efsa.europa.eu nebo na telefonu +39 0521 036 411.
EU Food Law, 2010, č. 448, s. 5-6
Dne 29. 7. 2010 byla Evropskou federací výrobků určených pro zdraví (EHPM) zaslána stížnost ombutsmanovi, v níž jsou vytýkány nedostatky v procesu schvalování zdravotních tvrzení podle článku 13(1). Jedná se spíše o formalitu, protože od tohoto orgánu nelze očekávat rychlé řešení. Hlavní stížnost souvisí s tím, že schvalovaná tvrzení jsou buď přetransformována do velice obecných formulací nebo zamítána, a že vydávání stanovisek v balíčcích, by mělo za následek opakované změny obalů tak, jak postupně budou různé typy tvrzení schvalovány. To je problém nejen u potravin zdůrazňujících účinek určité složky, ale především u doplňků, které sestávají z různých složek účinných v různých směrech. (Hlasování o prvním balíčku má nastat v říjnu 2010).
Stížnost se týká i nedostatečně zpracovaných požadavků pro podávání žádostí o tvrzení. (Teprve v prosinci 2009 zveřejnil úřad EFSA podrobné pokyny.)
EU Food Law, 2010, č. 447, s. 1
Stálý výbor pro potraviny odložil červencové hlasování o prvním balíčku tvrzení na září až říjen údajně kvůli nutnosti rozhodnutí mezi různými variantami navržených formulací a kvůli dalším technickým záležitostem. Poté má následovat 3měsíční procedura, při níž budou mít členské státy a Parlament příležitost návrh Komise schválit. Je otázkou, zda by pro návrh hlasovala většina EP.
EU Food Law, 2010, č. 445, s. 3-4