Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) informuje o připravovaném zavedení formátu IUCLID pro podávání žádostí v oblasti plastových materiálů určených pro styk s potravinami. Nový systém by měl být zaveden ve druhé polovině roku 2028 a žadatelé tak mají dostatek času na přípravu a přizpůsobení svých procesů.

Co je IUCLID?

IUCLID (International Uniform Chemical Information Database) je standardizovaný formát pro shromažďování, správu a předkládání údajů o chemických látkách. V Evropské unii je již využíván v několika regulačních oblastech, například při podávání žádostí týkajících se přípravků na ochranu rostlin.

Evropská komise a evropské agentury podporují širší využívání tohoto formátu s cílem zlepšit sdílení, opětovné využívání a interoperabilitu chemických dat mezi jednotlivými regulačními oblastmi a institucemi EU. Tento krok navazuje na vznik společné evropské datové platformy pro chemické látky a na princip „jedna látka, jedno hodnocení“ (one substance, one assessment).

Co se změní pro žadatele?

První oblastí spadající do působnosti EFSA, kde bude využití IUCLID rozšířeno, budou žádosti týkající se plastových materiálů určených pro styk s potravinami. Pro podání prostřednictvím platformy E-Submission Food Chain Platform (ESFC) bude nově vyžadováno přiložení dokumentace ve formátu IUCLID.

Zavedení nové povinnosti je v současnosti plánováno na druhou polovinu roku 2028. Podle EFSA má přechodné období poskytnout dostatek času na testování systému, získání zkušeností a přizpůsobení interních postupů žadatelů.

EFSA nabídne podporu a zapojení zainteresovaných stran

EFSA si je vědom, že přechod na nový formát představuje významnou změnu pro žadatele. Proto bude implementace probíhat postupně a v úzké spolupráci se zúčastněnými stranami. Během přípravné fáze úřad plánuje poskytovat metodickou podporu, informace o harmonogramu přechodu i možnosti aktivního zapojení do procesu nastavení nového systému.

Žadatelé a další zainteresované subjekty budou mít možnost poskytovat zpětnou vazbu, která může přispět k finální podobě implementace formátu IUCLID pro oblast plastových materiálů určených pro styk s potravinami.

Doporučení pro potenciální žadatele

Subjekty, které plánují v budoucnu podávat žádosti týkající se plastových materiálů určených pro styk s potravinami, by měly již nyní sledovat další informace zveřejňované EFSA a postupně se seznamovat s prostředím IUCLID. Včasná příprava může usnadnit přechod na nový způsob podávání dokumentace a snížit administrativní náročnost při spuštění systému v roce 2028.

Další informace o harmonogramu přechodu a podpůrných aktivitách bude EFSA zveřejňovat v následujících obdobích na svých internetových stránkách.

Případné dotazy je možné EFSA klást prostřednictvím portálu EFSA Connect.

Zdroj: EFSA