Vydáno: 9. 3. 2009

Autor:

Evropská komise požádala Panel pro potravinářská aditiva a nutriční zdroje přidávané do potravin (EFSA-ANS), aby vypracoval vědecké stanovisko k bezpečnosti cholinem stabilizované orthokřemičité kyseliny (ch-OSA) přidávané pro výživové účely do doplňků stravy jako zdroj křemíku a dále k biologické využitelnosti křemíku z tohoto zdroje.

Cholinem stabilizovaná orthokřemičitá kyselina je směs kyseliny orthokřemičité a cholinchloridu.

EFSA-ANS se ve svém stanovisku (viz příloha) zaměřoval pouze na bezpečnost ch-OSA jakožto zdroje křemíku a na biologickou využitelnost křemíku z tohoto zdroje. Bezpečností samotného křemíku z hlediska množství, které lze konzumovat, a křemíkem jako nutričním faktorem se ANS nezabýval.

 

Křemík se vyskytuje přirozeně v potravinách jako oxid křemičitý (SiO₂) a silikáty (soli kyseliny křemičité). Vysoký obsah křemíku se nachází v potravinách rostlinného původu, zvláště cereáliích. V potravinách živočišného původu jsou koncentrace křemíku nižší.

Orthokřemičitá kyselina [Si(OH)₄] je hlavní forma křemíku v pitné vodě a jiných tekutinách, např. pivu. Je to zdroj křemíku, který je pro člověk nejrychleji využitelný.

Nezbytnost křemíku pro člověka nebyla stanovena a funkční úloha křemíku u člověka nebyla dosud identifikována. Biologická využitelnost křemíku ve formě orthokřemičité kyseliny se zkoumala pro ch-OSA.

Studie akutní orální toxicity se prováděly u krys obou pohlaví. Odhadnutá průměrná hodnota LD50 pro ch-OSA u obou překračuje 5 000 mg/kg tělesné hmotnosti.

Akutní orální toxicita cholinu (hodnota LD50 pro cholinchlorid) je 6 640 mg/kg tělesné hmotnosti.

Studie subchronické toxicity pro ch-OSA byly provedeny u zvířat (hlodavců a savců) a u člověka (studie suplementace). Nebyly pozorovány žádné negativní účinky.

 

Navrhovaná dávka ch-OSA v doplňcích stravy je 5–10 mg křemíku/den (to odpovídá 0,083–0,17 mg křemíku/kg tělesné hmotnosti/den pro osobu o hmotnosti 60 kg). Ekvivalentní příjem cholinu je do 101–203 mg/den pro ch-OSA ve formě tekuté a do 117–234 mg/den pro ch-OSA ve formě pelet. To vede k příjmu 135–272 mg cholinchloridu/den pro ch-OSA tekutinu a 157–314 mg cholinchloridu/den pro ch-OSA pelety.

 

EFSA odhadl, že běžný příjem křemíku ze stravy je 20–50 mg/den, což odpovídá 0,3–0,8 mg křemíku/kg tělesné hmotnosti pro osobu o hmotnosti 60 kg. EFSA tak došel k závěru, že není pravděpodobné, aby příjem křemíku z ch-OSA měl negativní účinky.

 

Závěr EFSA-ANS: Křemík z ch-OSA je biologicky využitelný a použití ch-OSA jako zdroje křemíku v doplňcích stravy v navrhovaných množstvích nepředstavuje riziko za předpokladu, že se nepřekročí horní hladina cholinu.

Příloha: ch-OSA added for nutritional purposes to food supplements (pdf, 159 kB, 23 stran)

 

Zdroj: EFSA